蘋果的一條無創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測技術獲得突破的消息，為什么讓全球市場為之震動？

簡單說，它解決糖尿病人的兩個最大痛點：

(資料圖片)

1、無需扎手取血或植入傳感器，達到無介入無痛檢測；

2、可以連續(xù)監(jiān)測血糖。

要知道德康醫(yī)療就是因為發(fā)明了不需要扎手指的連續(xù)血糖監(jiān)測儀器，成為了美國過去10年最牛的醫(yī)療公司之一。

糖尿病人的痛點在哪？

糖尿病主要有三種類型：一型糖尿病、二型糖尿病和妊娠期糖尿病。所有類型的糖尿病成因，都與胰島素分泌不夠有關。

其中，一型糖尿病是由于人體免疫系統(tǒng)攻擊了胰腺β細胞，人體不分泌或分泌非常少的胰島素。

二型糖尿病是由于細胞無法對胰島素正常反應。

妊娠期糖尿病是由于胎盤產生激素而減弱了胰島素作用。

長期血糖過高會引發(fā)全身并發(fā)癥，包括中風、視網膜病變、心腦血管病、腎病、神經病變。因此，糖尿病人的治療就是通過各種可行的方式控制血糖波動及范圍，避免過高和過低。

在醫(yī)學中，所有檢測的目的都是為了更好的治療，無論其中的治療方式如何。因此，在糖尿病管理中，血糖監(jiān)測是治療環(huán)節(jié)中重要的基石。

無論是檢測還是治療，成本花費之外，患者的依從性都是重要考慮因素，無創(chuàng)優(yōu)于有創(chuàng)，口服優(yōu)于注射，這些都是提高檢測和治療率的方式。

從血糖檢測來看，目前主流有兩種方式，一種是指血血糖檢測（BGM），一種是連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）。

BGM需要頻繁指尖穿刺采血（一天3次甚至更多），會帶來疼痛感，和潛在感染風險。此外，BGM血糖儀存在血糖監(jiān)測盲區(qū)和夜間無法有效監(jiān)測血糖的問題。

CGM在體驗上很大程度解決了BGM的兩個問題，它通過皮下植入傳感器的方式，可以連續(xù)7-14天監(jiān)測血糖變動水平。雖然依然是有創(chuàng)，但創(chuàng)傷頻率大幅減小。不過，仍然存在這佩戴不便的劣勢。

因此，當市場認為蘋果將在Apple Watch上做到跟CGM一樣效果的血糖監(jiān)測效果，并且實現(xiàn)無創(chuàng)后，市場出現(xiàn)了巨震，血糖監(jiān)測市場可能要變天了。

市場究竟有多大？

市場關心蘋果突破血糖監(jiān)測的另一個理由就是，血糖監(jiān)測市場真的太大了。

據(jù)灼識咨詢統(tǒng)計，2020年全球血糖監(jiān)測市場規(guī)模約268億美元，2030年將達738億美元(對應CAGR11%)。中國糖尿病監(jiān)測醫(yī)療器械市場規(guī)模以22.7%的復合增長率從2015年的5億美元增至2020年的13億美元，預計在2030年將進一步增至61億美元，預計期間年復合增長率達到16.8%。

而CGM主要目標人群為胰島素依賴型糖尿病患者，為所有I型糖尿病患者、及胰島素依賴的重癥II型糖尿病患者。

2020年，CGM在中、美、歐的一型糖尿病患者中滲透率分別6.9%/25.8%/18.2%，二型糖尿病患者中滲透率分別為0.3%/2.8%/4.0%。預計到2030年CGM在中、美、歐的一型糖尿病患者中滲透率預計將分別達到38.0%/63.7%/60.6%，在二型糖尿病患者中滲透率預計也將分別達到13.4%/50.7%/49.2%。

因此從預測數(shù)據(jù)來看，連續(xù)血糖監(jiān)測在10年內擁有超過10倍的增長空間。

見智研究認為，蘋果無創(chuàng)血糖監(jiān)測的出現(xiàn)，將大幅提升血糖監(jiān)測市場天花板。

一方面，受益現(xiàn)有的胰島素依賴型糖尿病患者，由于技術進步和依從性提升，對現(xiàn)有BGM替換的需求。

另一方面，也是更重要的，行業(yè)增量空間來自高風險普通人的監(jiān)測需求，這是現(xiàn)有CGM廠商無法覆蓋的人群。通過日常佩戴手表進行連續(xù)監(jiān)測，將大幅提高糖尿病患者的檢出率，及時發(fā)現(xiàn)血糖異常，從而更早進行醫(yī)學干預，使患者預期壽命增加，生活質量得到提升。也使得血糖監(jiān)測擁有了醫(yī)療器械外的消費屬性，帶來更廣闊的市場空間。

見智研究在此前文章《國內減肥藥市場已經卷起來了|見智研究》中提到，2022年，諾和諾德的糖尿病藥司美格魯肽各個版本共計銷售約124億美金，同比增長高達77%。其高速增長的原因就是在降糖這個治療屬性市場之外，拓展了減肥的消費屬性市場。

早期干預獲益更大，付費渠道將更多

英國前瞻性糖尿病研究顯示，早期血糖干預帶來良好的遠期獲益。

在2型糖尿病患者中，糖化血紅蛋白A1c（glycosylatedhemoglobinA1c，HbA1c）每下降1%可使所有糖尿病相關終點風險和糖尿病相關死亡風險降低21%，心肌梗死風險降低14%，微血管并發(fā)癥風險降低37%。后續(xù)隨訪研究結果顯示，強化降糖組在強化降糖治療結束后10年其心肌梗死風險仍較常規(guī)治療組降低15%，全因死亡風險降低13%，表明早期良好的血糖控制可帶來遠期獲益。

從醫(yī)保支出的角度來看，醫(yī)保也將有意愿對無創(chuàng)血糖監(jiān)測付費。目前全國多省市醫(yī)保已覆蓋一型糖尿病以及需要胰島素強化治療的二型糖尿病患者的院內CGM治療費用。由于可以帶來長期的可觀獲益，到2030年，單價下降及醫(yī)保覆蓋范圍加大有望進一步降低患者支出負擔，無創(chuàng)血糖監(jiān)測設備的醫(yī)保覆蓋廣度也會逐漸增加。

無創(chuàng)監(jiān)測之后是什么？

由于目前還未出現(xiàn)完全根治糖尿病的手段，利用醫(yī)療設備代替或者部分代替胰臟的血糖調節(jié)功能成為糖尿病管理的共識發(fā)展方向。

目前廣泛認為人工胰腺將成為糖尿病患者，尤其是胰島素依賴性患者的最佳解決方案。人工胰腺的實現(xiàn)需要通過完全閉環(huán)控制胰島素輸注速度模擬健康胰腺的生理功能，首先通過CGM連續(xù)監(jiān)測血糖值，當血糖波動較大，便由算法控制胰島素泵向患者體內注入適量的胰島素。

目前，市場領先的血糖管理廠商，如美敦力、德康醫(yī)療等已經推出胰島素泵，但由于成本和技術限制，仍處于“半自動”狀態(tài)。并不能全自動模擬人工胰腺，實現(xiàn)血糖監(jiān)測到胰島素注射全過程自動化。

因此，從人工胰腺的最終形態(tài)來看，蘋果的無創(chuàng)監(jiān)測仍有進一步跟胰島素泵配套的發(fā)展空間。

綜上，血糖監(jiān)測市場仍有廣闊的成長空間，蘋果的技術突破將從存量和增量兩方面打破市場天花板。通過連續(xù)無創(chuàng)血糖監(jiān)測結合藥物自動化遞送，也將為患者帶來更精準治療方案。另一方面，由于更早的發(fā)現(xiàn)血糖異常進行干預，糖尿病對人類預期壽命的影響將進一步減小。相信“蘋果們”未來還會有更多健康監(jiān)測技術的突破，那些科幻故事中的場景也將離我們越來越近。

關鍵詞： 型糖尿病